Questão #14971192006

Farmácia

A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:

A T37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%; B T40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%; C T30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%; D T45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%; E T50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.

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Uma questão respondida. E as próximas?