Questão #12011882014

Farmácia

De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos

mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para

padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas

de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação

à validação, que:

A a validação deve ser realizada para instalações, equipamentos, utilidades, sistemas, processos e procedimentos; em intervalos periódicos e quando pequenas mudanças forem introduzidas. B a validação deve ser conduzida durante um período de tempo até que sejam avaliados no mínimo três lotes(escala industrial), não necessitando ser consecutivos para demonstrar a consistência do processo. C a validação deve estar completa antes da qualificação ser concluída. D após mudanças de utilidade e sistemas não é necessário requalificar os mesmos, bastando apenas revalidá-los. E mudanças significativas nas instalações, equipamentos, sistemas e processos que possam afetar a qualidade do produto devem ser revalidadas.

Farmácia

Uma questão respondida. E as próximas?