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A Resolução nº 196, de 10 de outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde, fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram das declarações e diretrizes sobre pesquisas em humanos. Dentre os aspectos éticos da investigação científica envolvendo seres humanos, ressalta-se o consentimento livre e esclarecido, que inclui:
I - informação sobre os procedimentos que serão utilizados na pesquisa;
II - aviso a respeito dos desconfortos e riscos possíveis;
III - conhecimento dos métodos alternativos existentes;
IV - garantia do sigilo dos dados confidenciais;
V - obrigatoriedade de o pesquisado se manter na pesquisa até o término da mesma.
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