Gestão de Produtos e Operações

Um epidemiologista foi designado pelo gerente técnico

responsável pela farmacovigilância para estudar os efeitos

adversos associados ao uso de um medicamento registrado

recentemente no Brasil para o tratamento de hipertensão arterial.

O sistema de vigilância detectou 10 casos fatais de toxicidade

cardíaca potencialmente associados ao uso do medicamento com

um número estimado de 15.000 pacientes expostos ao tratamento

em um período de 1 ano. Os pacientes que faleceram

apresentaram um tipo de arritmia raramente observada em

pacientes hipertensos submetidos a tratamento medicamentoso.

Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os

seguintes itens.

O epidemiologista deve levar em consideração a raridade do evento para decidir qual é o método mais apropriado para investigar a relação de causalidade entre o medicamento e os eventos fatais.