Questão #12280512013

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Na validação da metodologia para a análise de fitoterápicos e posterior controle de qualidade, recomenda–se I. a calibração por adição de padrão, permitindo que seja considerado o efeito de matriz complexa, na validação da metodologia de análise quantitativa. II. qualificar sempre o extrato utilizado como padrão secundário de referência, por meio de padrões primários (substâncias isoladas) oficializados. Com base nessas afirmações, assinale a alternativa incorreta.

A O padrão de referência farmacopeica (PRef) é estabelecido e distribuído por autoridades farmacopeicas, cujo valor atribuído a uma ou mais de suas propriedades é aceito sem necessitar comparação com outro padrão, destinado ao uso em ensaios específicos descritos nas monografias farmacopeicas. B Podem–se aceitar como padrões secundários os extratos vegetais que sejam fornecidos acompanhados de certificado expedido pelo fabricante. C Os padrões secundários, de que trata o item I, seriam extratos vegetais cuja(s) substância(s)ativa(s) foi(foram) identificada(s) e quantificada(s) frente a um padrão primário. D O método da adição de padrão, citado no item II, refere–se à metodologia analítica onde se adicionam quantidades crescentes de padrão a uma amostra para, em seguida, realizar a quantificação. A quantidade inicial de analito é determinada pela regressão dos valores encontrados até encontrar o eixo das ordenadas. E O método da adição do padrão é recomendado, pois um extrato vegetal é, na maioria das vezes, uma matriz complexa e difícil de ser reproduzida em laboratório.

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