Português

A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais (como temperatura, umidade e luz) e de outros, relacionados ao próprio produto (como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem). A avaliação da estabilidade é realizada por meio de estudos de estabilidade. Com relação às alterações nos produtos submetidos ao teste de estabilidade acelerada, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta. ( ) Perda de 5% na potência em relação ao valor inicial do lote. ( ) Qualquer produto de degradação, mesmo que não atinja o limite especificado. ( ) No caso de cápsulas ou comprimidos, dissolução do produto fora do limite especificado. ( ) Qualquer variação no pH do produto. ( ) Desvios nas especificações de cor, dureza, odor e aspecto. ( ) Separação de fases.