Questão #10434542017

Farmácia

Em 24 de julho de 2017, foi publicada pela ANVISA a RDC Nº 166/2017, que estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. Nesse contexto, essa resolução trata das condições para a avaliação da robustez e da sua associação com a variação do método analítico empregado. Portanto, assinale a alternativa CORRETA quanto à associação recomendada pela RDC Nº 166/2017 para o método analítico e as possíveis variações empregadas durante o teste de robustez.

A Para a análise da robustez utilizando cromatografia líquida, deve-se variar diferentes lotes ou fabricantes de colunas, temperatura e velocidade do gás de arraste. B Para a análise da robustez utilizando espectroscopia, deve-se variar o pH da fase móvel e a temperatura. C Para a análise da robustez utilizando cromatografia líquida, deve-se variar o pH da solução e utilizar diferentes lotes ou fabricantes dos solventes empregados. D Para a análise da robustez utilizando espectroscopia, deve-se variar o pH da solução e utilizar diferentes lotes ou fabricantes dos solventes empregados. E Para a análise da robustez utilizando cromatografia gasosa, deve-se variar o pH da fase móvel, a variação na composição da fase móvel, diferentes lotes ou fabricantes de colunas e o fluxo da fase móvel.

Farmácia

Uma questão respondida. E as próximas?